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20 de out · Saúde e Bem-estar

Capacitação em Assuntos Regulatórios | RDCs 665, 751 e 830 ANBIOTEC BRASIL

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A compra acontece no site da Sympla. Com taxa, a partir de R$ 650,00.

Sobre o evento

RDC 665/2022 — Boas Práticas de Fabricação Ministrante: Anderson Damasceno Gomes — Biofarma Consultoria. Data: 20 e 21 de outubro de 2026. Horário: das 8h às 12h. Escopo:• Interpretação e aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação. • Sistema de gestão da qualidade. • Controle de documentos e registros. • Qualificação de fornecedores e controle de materiais. • Controles de produção, processos e equipamentos. • Gerenciamento de riscos. • Identificação e rastreabilidade. • Armazenamento e distribuição. • Auditorias da qualidade. • Tratamento de não conformidades e ações corretivas e preventivas. RDC 751/2022 — Notificação e Registro de Dispositivos Médicos Ministrante: Anderson Damasceno Gomes — Biofarma Consultoria. Data: 27 e 28 de outubro de 2026. Horário: das 8h às 12h. Escopo:• Introdução à regularização de dispositivos médicos na Anvisa. • Classificação de risco e regras de enquadramento. • Diferenças entre notificação e registro. • Documentação para produtos nacionais e importados. • Estrutura e organização do dossiê técnico. • Requisitos de rotulagem e instruções de uso. • Procedimentos de peticionamento. • Alterações, revalidação e cancelamento da regularização. • Exemplos de enquadramento e análise de documentação. RDC 830/2023 — Regularização de Produtos para Diagnóstico In Vitro Ministrante: Márcio Henrique Lacerda Arndt — We Register. Data: 3 e 4 de novembro de 2026. Horário: das 13h30 às 17h30. Escopo:• Visão geral da norma e sua abrangência. • Classificação de risco dos produtos para diagnóstico in vitro. • Requisitos para notificação e registro na Anvisa. • Documentação para produtos nacionais e importados. • Rotulagem, instruções de uso e descrição do produto. • Gerenciamento de riscos e normas aplicáveis. • Estudos de desempenho analítico e clínico. • Estudos de estabilidade e definição do prazo de validade. • Estrutura e organização do dossiê técnico. • Peticionamento no sistema Solicita e acompanhamento do processo. Descontos na compra de 2 ou mais cursos • Associados: 20% de desconto • Não associados e Universidades/ICTs: 10% de desconto Para receber o cupom de desconto, entre em contato com a ANBIOTEC Brasil antes de fazer a inscrição: (31) 99390-1555 ou adm@anbiotec.org.br.  

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