
20 de out · Saúde e Bem-estar
Capacitação em Assuntos Regulatórios | RDCs 665, 751 e 830 ANBIOTEC BRASIL
Comprar · a partir de R$ 650,00
A compra acontece no site da Sympla. Com taxa, a partir de R$ 650,00.
Sobre o evento
RDC 665/2022 — Boas
Práticas de Fabricação
Ministrante:
Anderson Damasceno Gomes — Biofarma Consultoria.
Data:
20 e 21 de outubro de 2026.
Horário:
das 8h às 12h. Escopo:• Interpretação e
aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação.
• Sistema de gestão da qualidade.
• Controle de documentos e registros.
• Qualificação de fornecedores e controle de materiais.
• Controles de produção, processos e equipamentos.
• Gerenciamento de riscos.
• Identificação e rastreabilidade.
• Armazenamento e distribuição.
• Auditorias da qualidade.
• Tratamento de não conformidades e ações corretivas e preventivas. RDC 751/2022 — Notificação e Registro de
Dispositivos Médicos
Ministrante:
Anderson Damasceno Gomes — Biofarma Consultoria.
Data:
27 e 28 de outubro de 2026.
Horário:
das 8h às 12h. Escopo:• Introdução à
regularização de dispositivos médicos na Anvisa.
• Classificação de risco e regras de enquadramento.
• Diferenças entre notificação e registro.
• Documentação para produtos nacionais e importados.
• Estrutura e organização do dossiê técnico.
• Requisitos de rotulagem e instruções de uso.
• Procedimentos de peticionamento.
• Alterações, revalidação e cancelamento da regularização.
• Exemplos de enquadramento e análise de documentação. RDC 830/2023 — Regularização de Produtos
para Diagnóstico In Vitro
Ministrante:
Márcio Henrique Lacerda Arndt — We Register.
Data: 3
e 4 de novembro de 2026.
Horário:
das 13h30 às 17h30. Escopo:• Visão geral da
norma e sua abrangência.
• Classificação de risco dos produtos para diagnóstico in vitro.
• Requisitos para notificação e registro na Anvisa.
• Documentação para produtos nacionais e importados.
• Rotulagem, instruções de uso e descrição do produto.
• Gerenciamento de riscos e normas aplicáveis.
• Estudos de desempenho analítico e clínico.
• Estudos de estabilidade e definição do prazo de validade.
• Estrutura e organização do dossiê técnico.
• Peticionamento no sistema Solicita e acompanhamento do processo. Descontos na compra de 2 ou mais cursos
• Associados: 20% de desconto
• Não associados e Universidades/ICTs: 10% de desconto
Para receber o cupom de desconto, entre em contato com a ANBIOTEC Brasil antes de fazer a inscrição: (31) 99390-1555 ou adm@anbiotec.org.br.




