Transformar descobertas de laboratório em produtos clínicos exige um domínio integrado de engenharia de processos, exigências regulatórias e viabilidade financeira.Ministrado pelo Acad. Marco Antônio Stephano, o curso Desenvolvimento Biotecnológico: Da Bancada ao Ensaio Clínico oferece uma imersão de 12 horas na escala de biofármacos e terapias avançadas de forma segura, eficiente e sustentável.Ao longo de três dias intensivos, você aprenderá as melhores práticas do setor para estruturar o desenvolvimento de produtos, atender às diretrizes de órgãos reguladores e preparar suas tecnologias para a captação de investimentos.Informações GeraisCurso “Desenvolvimento Biotecnológico: Da Bancada ao Ensaio Clínico”Formato: Transmissão ao vivo via ZoomDatas: 24, 25 e 26 de novembro de 2026Horário: 14h às 18h15Carga Horária Total: 12 horas (4 horas por dia)Estrutura Diária:14h00 – 16h30 | 1ª Parte (2h30min)16h30 – 16h45 | Intervalo (15min)16h45 – 18h15 | 2ª Parte (1h30min)Investimento (Categoria de Inscrição / valor)Inscrição para Estudante (individual): R$ 250,00Inscrição para Profissional da área (individual): R$ 500,00Inscrição para Funcionários de empresa Mantenedora*:R$ 250,00 *obrigatória a inscrição com o e-mail corporativo: EMS, Sindusfarma, Eurofarma, HyperaPharma, Abafarma, Abifina, BD, FCEPharma, Hypofarma, ICF, Sincamesp, Stevanato Group e Wheaton Brasil.Inscrição para Membro Associado da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (individual): R$ 250,00Inscrição para Membro Correspondente Estrangeiro da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (individual): R$ 250,00Inscrição para Membro Titular da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (individual): gratuito Estrutura e Conteúdo do CursoDia 1 (24/11) | Fundamentos, CMC e Estratégia Regulatória O primeiro dia estabelece a base do desenvolvimento biofarmacêutico, com foco nas exigências estratégicas e regulatórias essenciais para tirar o produto do laboratório. Visão geral do processo de desenvolvimento biofarmacêutico e o papel do QBD (Quality by Design) Desenvolvimento biofarmacêutico de fase inicial e final: processo, análise, formulação, fabricação de BPF Comparação de alto nível dos desafios das atividades CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) entre moléculas pequenas e grandes Desafios regulatórios da CMC Investimento das Agências de Fomento Governamentais Dia 2 (25/11) | Engenharia de Processos, Custos e Atração de Investimentos Voltado à cadeia produtiva de biofármacos e biosimilares, abordando desde o bioprocesso até estratégias de mercado. Visão geral do desenvolvimento de biotecnologia Quality by Desing Desenvolvimento de linha celular e upstream Desenvolvimento downstream Desenvolvimento analítico Formulação e estabilidade Produto farmacêutico (IFA) Ciclo de vida de produção dentro da BPF Comparabilidade e Biosimilaridade Custo do Produto: Fatores e oportunidades para controlar o custo de bens Aceleração regulatória: Oportunidades/opções que podem ser implementadas para acelerar aprovações regulatórias (velocidade de lançamento no mercado) Como preparar o produto para investimento privado Dia 3 (26/11) | Terapias Celulares e Gênicas (TC&G) Um panorama completo focado em uma das fronteiras mais promissoras da biotecnologia moderna. Visão geral das modalidades e plataformas TC&G Mercado de Terapia Celular e Gênica Implicações dos PTA em infraestrutura e instalações Componentes-chave dos produtos TC&G Fabricação e Caracterização Analítica de Produtos TC&G Controle de Custos Orientações e Informações Regulatórias para Produtos TC&G