Sobre o cursoEsta formação foi desenvolvida para profissionais que desejam ampliar sua visão sobre ambientes controlados, compreender os fatores que impactam seu desempenho e desenvolver maior autonomia para interpretar dados, investigar desvios e tomar decisões técnicas com confiança.Ao longo de três encontros ao vivo, serão discutidos conceitos fundamentais de gestão, estudos de caso reais e situações práticas enfrentadas diariamente por profissionais da Qualidade, Produção, Microbiologia e áreas relacionadas.A formação será conduzida por Livia Piccinin, fundadora da Atlas Microbiologia (www.atlasmicrobiologia.com) e profissional atuante em projetos de implantação e gestão de Áreas Limpas para a indústria de dispositivos médicos.Conteúdo programático1. Fundamentos e Estratégia do Monitoramento Ambiental Fundamentos do monitoramento ambiental Objetivos e aplicação na indústria de dispositivos médicos Avaliação de risco e estratégia de monitoramento Definição de locais e frequência Monitoramento em repouso e em operação 2. Métodos e Execução do Monitoramento Estratégias e técnicas de amostragem Monitoramento microbiológico de ar e superfícies Monitoramento de pessoal Métodos de ensaio e recuperação microbiológica Critérios e limites de aceitação 3. Análise de Dados e Investigação Interpretação dos resultados Limites de alerta e ação Análise de tendências Avaliação de excursões e resultados adversos Investigação e avaliação de impacto no processo e produto 4. Gestão e Melhoria do Programa Avaliação da efetividade do programa Revisão da estratégia de monitoramento Definição e revisão de pontos e frequência Integração com limpeza, desinfecção e controle de contaminação Estudos de caso e aplicação práticaPara quem é esta formação? Profissionais da QualidadeRegulatóriosProduçãoMicrobiologiaValidaçãoPara quem atua em áreas controladasImportante: Esta formação foi desenvolvida com foco em profissionais que atuam em Áreas Limpas aplicadas à indústria de dispositivos médicos, laboratórios e ambientes controlados relacionados.Embora diversos conceitos apresentados sejam aplicáveis a outros segmentos, o conteúdo não possui foco em processos assépticos farmacêuticos ou operações de Grau A/B.Os exemplos, estudos de caso e discussões serão direcionados à realidade de fabricantes de dispositivos médicos, laboratórios e demais organizações que utilizam ambientes controlados para mitigação de riscos de contaminação.Pré-requisitos Esta formação tem um foco introdutório. É recomendado apenas que os participantes já possuam familiaridade básica com conceitos de Boas Práticas de Fabricação. Perguntas Frequentes Preciso ter experiência com Áreas Limpas?É recomendado possuir conhecimento básico sobre o tema para melhor aproveitamento das discussões e estudos de caso. Receberei certificado?Sim. Os participantes receberão certificado de participação. Haverá espaço para perguntas?Com certeza, os encontros foram planejados para permitir interação, troca de experiências e discussão de situações reais. O material está incluso?Sim. Todos os participantes receberão material de apoio. Ainda ficaram dúvidas? Entre em contato pelo email: contato@atlasmicrobiologia.com Sobre a Atlas Microbiologia A Atlas atua apoiando empresas na implantação, adequação e gestão de Áreas Limpas, promovendo conhecimento técnico, desenvolvimento profissional e soluções voltadas ao controle de contaminação e microbiologiano contexto Life Science.Siga-nos no Linkedin: linkedin.com/company/atlasmicrobiologia/