Depois de uma das palestras mais concorridas da Hospitalar 2026, a MSC MED traz esse tema para o XPERT Sessions em um formato ainda mais aprofundado e interativo.A publicação da ISO 14155:2026 vai muito além de uma atualização da norma. A nova edição esclarece conceitos importantes e traz mudanças que impactam diretamente o planejamento, a condução e a documentação de investigações clínicas com dispositivos médicos.Para discutir essas mudanças na prática, convidamos Roberta Schroder Rocha, membro da Comissão de Estudo de Avaliação Biológica e Clínica de Dispositivos Médicos do CB-026 da ABNT e uma das especialistas brasileiras no ISO/TC 194/WG 4, para um encontro técnico voltado aos profissionais que precisam entender não apenas o que mudou, mas como essas mudanças afetam seus projetos.Durante o encontro, vamos abordar:O contexto que motivou a revisão da ISO 14155;A nova estrutura de gerenciamento baseada em três categorias de risco;O fortalecimento dos requisitos relacionados ao monitoramento baseado em risco, DMC, CEC e stopping rules;Os novos conceitos de estimands e seus impactos nos estudos clínicos;O que as empresas precisam revisar em seus processos e documentos para atender à nova edição da norma;Espaço para perguntas e interação com os participantes;E um spoiler bombástico que só quem acompanha de perto o cenário internacional das investigações clínica sabe.Se você esteve na Hospitalar, esta é a oportunidade de aprofundar a discussão. Se não pôde participar, agora é o momento de conhecer um dos temas que mais despertou interesse durante o evento.Esperamos você em mais uma XPERT Session.