Validação microbiológica (métodos, processos e limpeza) para suplementos e alimentos:Após acompanhar, na prática, interdições de fábricas de suplementos alimentares relacionadas à ausência de validação de metodologias, além de diversos apontamentos envolvendo validação de processos e validação de limpeza, surgiu a necessidade de transformar essa experiência em conhecimento aplicado.Foi a partir desses casos reais e dos desafios vivenciados na rotina regulatória que este curso foi estruturado, com foco em apresentar como planejar, executar, documentar e sustentar tecnicamente as validações dentro da indústria de suplementos alimentares.O curso também aborda um ponto essencial para a rotina laboratorial: o conceito de adequabilidade do método, esclarecendo quando utilizar a adequabilidade, quando é necessária uma validação parcial e em quais situações deve ser realizada uma validação completa do método analítico ou microbiológico.NÃO PODE SER GRAVADO, O INGRESSO É INDIVÍDUALO que você vai aprender neste curso:Fundamentos da Validação Microbiológica aplicada a suplementos alimentares e fórmulas nutricionais;Principais requisitos regulatórios e compendiais relacionados aos ensaios microbiológicos;Diferenças entre validação, verificação e adequabilidade de método;Adequabilidade do método microbiológico para diferentes produtos e matrizes;Avaliação da interferência da matriz no crescimento e na recuperação dos microrganismos;Definição e preparo dos microrganismos utilizados nos estudos de adequabilidade;Avaliação da recuperação microbiológica e definição dos critérios de aceitação;Uso de diluentes, neutralizantes e definição das condições de ensaio;Validação e adequabilidade de métodos para contagem de microrganismos;Validação e adequabilidade de métodos para pesquisa de microrganismos específicos;Elaboração do protocolo de validação microbiológica;Definição de critérios de aceitação e interpretação dos resultados;Validação microbiológica de processos produtivos;Identificação das etapas críticas do processo com potencial impacto microbiológico;Definição dos pontos de amostragem e critérios para demonstração do controle microbiológico do processo;Validação microbiológica da limpeza de equipamentos, utensílios e superfícies;Definição dos pontos críticos de amostragem na validação de limpeza;Aplicação de técnicas de amostragem por swab e outros métodos aplicáveis;Avaliação da recuperação do método de amostragem;Estabelecimento de limites e critérios microbiológicos de aceitação para limpeza;Estruturação de protocolos, formulários, registros e relatórios de validação;Tratamento de resultados fora do esperado, desvios e investigações;Definição da periodicidade de reavaliação e das situações que podem exigir revalidação;Aplicação prática dos conceitos em suplementos alimentares e fórmulas nutricionais;Discussão de exemplos e situações reais da rotina industrial.Benefícios para vocêDomine um tema que é hoje um dos maiores gargalos regulatórios da indústria.Saiba como evitar autuações e recolhimentos por falhas em estudos de estabilidade.Ganhe confiança para responder exigências técnicas da ANVISA.Receba conteúdo prático para aplicar diretamente em laboratórios, indústrias e consultorias.Curso ministrado por Jéssica Bertolino, Mestre em Ciências Farmacêuticas, consultora em qualidade e regulatório industrial, docente acadêmica, com mais de 18 anos de experiência em suplementos, alimentos e indústria farmacêutica.Público-Alvo- Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química, Nutrição- Profissionais da indústria de Alimentos e SuplementosCurso online e ao vivo, com interação direta com o instrutor e material de apoio disponibilizado online. Não haverá gravação do curso.- Participação individual- Curso 100% online, ao vivoCertificado de Participação: Disponível em até 72 horas após o término do curso via Sympla.Inscrição:2. Selecione a quantidade de participantes4. Preencha as informações dos participantes6. Escolha a forma de pagamento e finalize a compraFormas de Pagamento- Cartão de Crédito (em até 12x)- Boleto bancário