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22 de set · Saúde e Bem-estar

Registro de Fitoterápicos: Estratégias Regulatórias na Prática

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Sobre o evento

Sobre o evento Os fitoterápicos ocupam um espaço regulatório próprio e cada vez mais relevante no Brasil, com exigências técnicas específicas para registro e pós-registro que costumam gerar dúvidas para empresas e profissionais do setor. Neste encontro de 2 horas, as especialistas Patrícia Chinchilla apresentarão, de forma prática e didática, todo o caminho regulatório para o registro de Medicamentos Fitoterápicos e Medicamentos Tradicionais Fitoterápicos junto à Anvisa.O conteúdo é voltado para profissionais de Assuntos Regulatórios, Qualidade, P&D e áreas correlatas que atuam ou pretendem atuar com fitoterápicos, além de empresas que buscam entender as modalidades de registro disponíveis e os requisitos técnicos exigidos pela legislação vigente.ProgramaçãoRegistro de Fitoterápicos 1 - Histórico2 - Conceitos3 - Categorias de Fitoterápicos Medicamentos FitoterápicosMedicamentos Tradicionais Fitoterápicos4 - Arcabouço Regulatório5 - Modalidades de Registro RegistroRegistro Simplificado6 - Requisitos Administrativos para o Registro7 - Dossiê Técnico do Produto Relatório Técnico de ProdutoRelatório de DesenvolvimentoRelatório de Controle de Qualidade de Matérias-primasRelatório de Controle de Qualidade de Produto AcabadoRelatório de Estabilidade Relatório de Segurança e Eficácia ou EfetividadePALESTRANTESPatrícia FukumaAdvogada pela PUC-SP, com mais de 25 anos de experiência nas áreas jurídica e regulatória sanitária. É fundadora do Fukuma Advogados e Consultores Jurídicos, reconhecido entre os principais escritórios de regulação sanitária pela Análise Editorial Advocacia 500 e vencedor do Prêmio de Qualidade Sindusfarma em 2025 e 2026.Izabela Nunes ChinchillaFarmacêutica Industrial com mais de 25 anos de experiência em Assuntos Regulatórios e gestão de projetos na indústria farmacêutica. Atuou por seis anos na Anvisa e na OPAS/PAHO, com experiência em registro e pós-registro de medicamentos, estratégias regulatórias, inteligência regulatória e conformidade.

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